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Título

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Gerente de Assuntos Regulatórios

Descrição

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Estamos à procura de um Gerente de Assuntos Regulatórios experiente para liderar e supervisionar as atividades regulatórias dentro de nossa organização. O candidato ideal terá um profundo conhecimento das regulamentações locais e internacionais, garantindo que nossos produtos e operações estejam em conformidade com todas as exigências legais. Este papel é crucial para manter a integridade e a reputação da empresa, além de facilitar a entrada de novos produtos no mercado. O Gerente de Assuntos Regulatórios trabalhará em estreita colaboração com equipes multifuncionais, incluindo pesquisa e desenvolvimento, produção, marketing e jurídico, para garantir que todos os aspectos regulatórios sejam considerados desde o início dos projetos. Além disso, o candidato será responsável por manter-se atualizado sobre mudanças nas regulamentações e comunicar essas alterações de forma eficaz para as partes interessadas internas. A capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente e de trabalhar sob pressão é essencial para o sucesso nesta função. Se você é um profissional detalhista, com excelentes habilidades de comunicação e uma paixão por garantir a conformidade regulatória, gostaríamos de ouvir de você.

Responsabilidades

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  • Gerenciar e coordenar todas as atividades regulatórias.
  • Garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais.
  • Colaborar com equipes multifuncionais para integrar requisitos regulatórios.
  • Manter-se atualizado sobre mudanças nas regulamentações.
  • Preparar e revisar documentação regulatória.
  • Comunicar alterações regulatórias para as partes interessadas.
  • Facilitar a entrada de novos produtos no mercado.
  • Supervisionar auditorias e inspeções regulatórias.

Requisitos

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  • Graduação em Ciências, Farmácia ou área relacionada.
  • Experiência comprovada em assuntos regulatórios.
  • Conhecimento das regulamentações locais e internacionais.
  • Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
  • Capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
  • Atenção aos detalhes e habilidades analíticas.
  • Capacidade de trabalhar sob pressão.
  • Fluência em inglês é uma vantagem.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Pode descrever sua experiência com regulamentações internacionais?
  • Como você lida com prazos apertados em projetos regulatórios?
  • Qual é a sua abordagem para manter-se atualizado sobre mudanças regulatórias?
  • Pode dar um exemplo de um desafio regulatório que você superou?
  • Como você garante a comunicação eficaz de mudanças regulatórias para as equipes?
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